Santé : l’ Afssaps pointe du doigt la pilule Alli et le Xenical

Rappelons qu’Alli est commercialisé en France depuis mai 2009 par GlaxoSmithKline Santé Grand Public. Il est indiqué dans le traitement du surpoids chez l’adulte, associé à un régime modérément hypocalorique et pauvre en graisses. Ce médicament n’est pas soumis à prescription médicale. Il peut donc être délivré en pharmacie sans ordonnance à la demande du patient. Pour cette raison, Alli fait l’objet d’un suivi national de pharmacovigilance depuis sa commercialisation.

Xenical, lui, est commercialisé en France depuis septembre 1998 par Roche. Il est indiqué en association à un régime modérément hypocalorique, dans le traitement de l’obésité, ou du surpoids associé à des facteurs de risques. Cette spécialité est soumise à prescription médicale.

Plusieurs cas graves d’atteintes hépatiques ont été rapportés chez des patients traités par orlistat ayant conduit dans certains cas à une transplantation hépatique voir au décès du patient. Le lien de causalité avec l’orlistat reste difficile à établir mais ne peut pas être exclu. Devant la gravité de ces effets hépatiques, l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a récemment conduit une évaluation des effets indésirables rapportés avec orlistat. Elle a décidé de réévaluer le rapport bénéfice/risque de ces deux spécialités.

Dans l’attente des résultats de cette réévaluation, l’Afssaps souhaite mettre en garde contre ce risque rare mais grave d’atteinte hépatique.
L’Afssaps appelle donc médecins et patients à la plus grande prudence vis-à-vis de ces deux produits...

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